Το συγκεκριμένο προϊόν προορίζεται για καρδιακές παθήσεις. Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας «λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης».
Πρόκειται για το προϊόν BREVIBLOC 10MG/ML (ενέσιμο διάλυμα) και η παρτίδα που ανακλήθηκε είναι η 22J27A3.
«Tissue is the issue»: Ο δρόμος προς την εξατομίκευση της ογκολογικής θεραπείας
ΕΟΦ: Η ανακοίνωση για το BREVIBLOC 10MG/ML
«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML (Διάλυμα για έγχυση) λόγω διαρροών που εντοπίστηκαν κατά την διάρκεια εσωτερικής επανεξέτασης.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία Baxter Hellas Ε.Π.Ε., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά».