ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ

Κορωνοϊός – AstraZeneca: Αίτηση για έγκριση του εμβολίου της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Newsroom eleftherostypos.gr

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε αίτηση της εταιρείας AstraZeneca για την έγκριση του εμβολίου που ανέπτυξε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.

Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού.

Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.

Η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν έκανε λόγο για μία «καλή είδηση». «Οταν θα υπάρξει μία θετική επιστημονική γνωμοδότηση θα εργασθούμε με την μεγαλύτερη δυνατή ταχύτητα για να δώσουμε άδεια για την χρησιμοποίησή του στην Ευρώπη», έγραψε στο Twitter.

Το εμβόλιο AstraZeneca/Oxford είναι λιγότερο ακριβό από τα εμβόλια των ανταγωνιστών του. Ευκολότερη είναι επίσης η αποθήκευση και η μεταφορά του, κυρίως σε σχέση με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech που πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία -70 Κελσίου.

Το εμβόλιο AstraZeneca /Οξφόρδης βασίζεται σε αδρανοποιημένο αδενοϊό του κοινού κρυολογήματος, που απομονώθηκε στους χιμπατζήδες και τροποποιήθηκε γενετικά. Ο τρόπος με τον οποίο μεταβιβάζει γενετικό υλικό στα κύτταρα με την εντολή να επιτεθούν στον SARS-CoV-2 παρουσιάσθηκε ως «Δούρειος Ιππος».

Εχει γίνει αντικείμενο επικρίσεων εξαιτίας της σύγχυσης στα ενδιάμεσα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών. Το βρετανικό εργαστήριο ανακοίνωσε τον Νοέμβριο ότι το εμβόλιο έχει κατά μέσον όρο αποτελεσματικότητα 70%, έναντι άνω του 90% για τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna.

Η σύγχυση ως προς την αποτελεσματικότητα του εμβολίου προκύπτει από τα δεδομένα που δείχνουν αποτελεσματικότητα 90% για τους εθελοντές που έλαβαν μισή αρχική δόση και μία ολόκληρη πλήρη δόση έναν μήνα αργότερα, αλλά μόνο 62% για μία άλλα ομάδα τα μέλη της οποίας εμβολιάσθηκαν με δύο ολόκληρες δόσεις με απόσταση ενός μηνός.

Η χορήγηση της μισής αρχικής δόσης προέκυψε από σφάλμα και μόνο μία ομάδα ακολούθησε αυτό το πρωτόκολλο στις κλινικές δοκιμές, γεγονός που δημιούργησε ανησυχίες, αναγκάζοντας την AstraZeneca να ανακοινώσει στις 26 Νοεμβρίου την πραγματοποίηση επιπλέον μελέτης για την επαλήθευση των αποτελεσμάτων.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ζήτησε επιπλέον πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Εχουν δοθεί, διευκρίνισε στην σημερινή του ανακοίνωση, και εξετάζονται.

Ειδήσεις 

Κορωνοϊός: Προ των πυλών το 3ο κύμα της πανδημίας!

Εμβολιασμός: Νωρίτερα θα κάνουν το εμβόλιο οι 85 και άνω – Σήμερα ξεκινούν εμβολιασμοί σε 18 νησιά

Διερευνητικές: Στις 25 Ιανουαρίου αρχίζει ο διάλογος Ελλάδας-Τουρκίας

Νέος Κόσμος: Ξεκαθάρισμα λογαριασμών… με έναν νεκρό και 3 τραυματίες

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, ανά πάσα στιγμή στο EleftherosTypos.gr

Προτεινόμενα για εσάς

Κορωνοϊός – Κίνα: Σοκ από την είδηση ότι βρέθηκε ιός σε παγωτό – Σφραγίστηκε εργοστάσιο, σε καραντίνα 1.600 υπάλληλοι

Μιχάλης Μάρδας

Κορωνοϊός – κρούσματα 17/01: 237 νέα κρούσματα, 28 νεκροί και 320 διασωληνωμένοι

Tinad

Το μήνυμα της Ούρσουλα Φον ντερ Λάιεν στα ελληνικά για τους εμβολιασμούς!

Tinad

Παράταση ΝΟΤΑΜ για πτήσεις εσωτερικού – Μόνο οι ουσιώδεις μέχρι 25 Ιανουαρίου

Tinad

Κορωνοϊός: Ήρθαν και στην Ελλάδα τα rapid test αντιγόνου με δείγμα σάλιου

Tinad

Κορωνοϊός: Ο φόβος η Αττική να εξελιχθεί σε επιδημιολογική «βόμβα» και η γενναία απόφαση ώστε να πάρει ανάσα η οικονομία

Ανδρέας Ντίνης

Κορωνοϊός – Εμβόλιο: Τα βήματα μέχρι την «Ελευθερία» – Όλο το χρονοδιάγραμμα

Ανδρέας Ντίνης

Κορωνοϊός – Γώγος: Ενθαρρυντικά δεδομένα, πιθανό άνοιγμα σχολείων σε 2 εβδομάδες

Ανδρέας Ντίνης

Κορωνοϊός – Γαλλία: Ξεπεράστηκε το όριο των 70.000 θανάτων

Ανδρέας Ντίνης