Ελεύθερος Τύπος
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ

EMA: Την Παρασκευή η απόφαση για χορήγηση του εμβολίου Pfizer σε εφήβους 12-15 ετών

Εμβόλιο Pfizer

Newsroom eleftherostypos.gr

Την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών θα ανακοινώσει την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε όσους είναι άνω των 16 ετών.

«Ο EMA θα παραχωρήσει την Παρασκευή συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (…) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις του εμβολίου Comirnaty», αναφέρει σε σημερινή ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το Comirnaty είναι η εμπορική ονομασία του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο BioNTech.

Σημειώνεται ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει την χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.

Η επικεφαλής του EMA, Έμερ Κουκ ανακοίνωσε στις αρχές του Μαΐου ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, η οποία έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ, θα προβεί σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από τους παρασκευαστές των εμβολίων για την έγκρισή του για την ηλικιακή ομάδα των 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης αναμένονταν αρχικά τον Ιούνιο.

Η ίδια δήλωσε εξάλλου στις 11 Μαΐου σε ευρωπαϊκές εφημερίδες ότι ο EMA είχε λάβει τα δεδομένα των Pfizer/BioNTech και ότι η ρυθμιστική αρχή –η οποία ανέμενε επίσης “δεδομένα κλινικών δοκιμών και μελέτης που έγινε στον Καναδά”– προέβλεπε “να επιταχύνει” την αξιολόγησή της.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Ακολούθησε το eleftherostypos.gr στο Google News και μάθε πρώτος όλες τις ειδήσεις 

Ειδήσεις σήμερα

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, ανά πάσα στιγμή στο EleftherosTypos.gr

Ακολουθήστε το EleftherosTypos.gr σε InstagramFacebook και Twitter

Προτεινόμενα για εσάς

Κορονοϊός – μελέτη: Σχεδόν όλοι με ιστορικό σοβαρής αλλεργίας μπορούν με ασφάλεια να εμβολιαστούν

Μαρίνα Μπενέκου

Το YouTube κατέβασε το κανάλι του Μπολσονάρο για μια εβδομάδα

Μαρίνα Μπενέκου

Κορονοϊός – Εμβόλια: Η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού τους (mix’n’match)

Ελεύθερος Τύπος NewsRoom

Επικεφαλής ΠΟΥ: Ο τερματισμός της πανδημίας είναι «επιλογή»

Μαρίνα Μπενέκου

Εκατομμύρια παιδικά εμβόλια «χάθηκαν» λόγω πανδημίας

Leonidas Kallidonis

Κορονοϊός: Τα εμβόλια δεν αυξάνουν τον κίνδυνο αποβολής των εγκύων

Ελεύθερος Τύπος NewsRoom

Εμβόλια: η ανοσία πέφτει, όχι όμως και οι δείκτες προστασίας της ζωής

Leonidas Kallidonis

Εμβόλιο Pfizer: Σχεδόν στο 91% η αποτελεσματικότητά του στα παιδιά 5-11 ετών

Ελεύθερος Τύπος Newsroom

Κορονοϊός: Αυξάνονται διασπορά και νοσηλείες – Η νέα εκστρατεία πειθούς για ανεμβολίαστους

Ελεύθερος Τύπος Newsroom