Ο αναπνευστικός αυτός ιός είναι γνωστός στους γιατρούς και επηρεάζει τα μικρά παιδιά προκαλώντας σοβαρές βρογχιολίτιδες με αποτέλεσμα νοσηλείες σε παιδιατρικά νοσοκομεία. Χθες η Pfizer ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα μελέτης φάσης 3 για υποψήφιο εμβόλιο που εάν προχωρήσει σε έγκριση θα είναι το πρώτο ενάντια στον ιό RSV.

Το υποψήφιο εμβόλιο της Pfizer χορηγείται σε έγκυες γυναίκες που στη συνέχεια παράγουν αντισώματα που διασχίζουν τον πλακούντα και προστατεύουν το μωρό μετά τη γέννηση. Σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας, παρατηρήθηκε αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά 81,8% έναντι σοβαρής ιατρικά παρακολουθούμενης νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού λόγω RSV σε βρέφη από τη γέννηση έως τις πρώτες 90 ημέρες της ζωής. Υψηλή αποτελεσματικότητα 69,4% αποδείχθηκε κατά τους πρώτους έξι μήνες της ζωής. Το ερευνητικό εμβόλιο RSVpreF ήταν καλά ανεκτό χωρίς ανησυχίες για την ασφάλεια τόσο για τις εμβολιασμένες εγκύους όσο και για τα νεογνά τους.

Τα αποτελέσματα πληρούσαν ένα από τα προκαθορισμένα κριτήρια ρυθμιστικής επιτυχίας του πρωτοκόλλου μελέτης και η Pfizer σχεδιάζει να υποβάλει την πρώτη κανονιστική αίτηση έως το τέλος του 2022. Εάν εγκριθεί, το υποψήφιο εμβόλιο RSV της Pfizer θα μπορούσε να είναι το πρώτο μητρικό εμβόλιο διαθέσιμο για να βοηθήσει στην πρόληψη αυτής της κοινής και δυνητικά απειλητικής για τη ζωή αναπνευστικής νόσου σε μικρά βρέφη.

“Η επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων της μελέτης συνέστησε, με βάση τα δεδομένα που έχουμε, ότι πρέπει να προχωρήσουμε και να καταθέσουμε, ότι προσφέρει τη δυνατότητα για ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο που θα μπορούσε πραγματικά να βοηθήσει δραματικά στην πρόληψη του RSV κατά τη χειμερινή περίοδο”, ανέφερε στο CNN Ο Δρ William Gruber, ανώτερος αντιπρόεδρος κλινικής έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων της Pfizer.

Το εμβόλιο της Pfizer περιέχει την πρωτεΐνη F του ιού, τη θέση που χρησιμοποιεί για να προσκολληθεί στα ανθρώπινα κύτταρα. Η πρωτεΐνη καταψύχεται στο σχήμα που διπλώνει πριν συγχωνευθεί με ένα κύτταρο, έτσι το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να δημιουργήσει αντισώματα εναντίον της. Το εμβόλιο RSV της Pfizer είναι δισθενές, περιέχει πρωτεΐνες F και από τις δύο υποομάδες Α και Β του ιού RSV, που είναι τα δύο πιο συχνά κυκλοφορούντα στελέχη.

Ο RSV είναι ένας κοινός αναπνευστικός ιός που συνήθως προκαλεί ήπια συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, αλλά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια, ιδιαίτερα σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας και βρέφη. Ειδικά στις ΗΠΑ οι υγειονομικές αρχές βρίσκονται σε κατάσταση συναγερμού λόγω αυξημένων νοσηλειών σε παιδιατρικά νοσοκομεία. Και στην Ευρώπη, όμως, η παράλληλη κυκλοφορία του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού με τη γρίπη αλλά και τις νέες παραλλαγές του κορονοϊού κάνει τους επιστήμονες να εκφράζουν ανησυχία για έναν “βαρύ” χειμώνα. “Η χειμερινή περίοδος δεν αργεί και εκτός από τον κορονοϊό οι ιοί της γρίπης αλλά και του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού θα επιβαρύνουν την υγεία τόσο παιδιών όσο και ενηλίκων, ιδιαίτερα αυτών που έχουν υποκείμενο πρόβλημα”, σημείωσε στη χθεσινή ενημέρωση στο υπουργείο Υγείας η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, Μαρία Θεοδωρίδου.

Ειδήσεις σήμερα

Συντάξεις: Τα μυστικά και οι ευκαιρίες για όσους βγουν στη σύνταξη το 2023 [πίνακας]

Πρεμιέρα σήμερα για το «καλάθι του νοικοκυριού» – Η λίστα με τα 51 προϊόντα στα σούπερ μάρκετ [βίντεο]

Βιαστής με τατουάζ: Τον πρόδωσε το κινητό, ομολόγησε το βιασμό