Το εν λόγω χάπι δρα απευθείας στην εσωτερική επένδυση της μήτρας, βελτιώνοντας τη διαδικασία εμφύτευσης του εμβρύου κατά τη διάρκεια της θεραπείας υπογονιμότητας. Περίπου 96 υπογόνιμες γυναίκες ηλικίας 40 ετών και κάτω που λάμβαναν θεραπεία – είτε εξωσωματική γονιμοποίηση IVF είτε ενδοκυτταροπλασματική έγχυση σπέρματος (ICSI) με ωάρια δωρητών – σε 28 κέντρα σε όλη την Ευρώπη συμμετείχαν στη νέα μελέτη, μεταξύ Σεπτεμβρίου 2021 και Ιανουαρίου 2023.

Τους χορηγήθηκε είτε εικονικό φάρμακο είτε OXO-001 – δύο φορές την ημέρα, έναν εμμηνορροϊκό κύκλο πριν από την εμβρυομεταφορά και πέντε εβδομάδες μετά. Οι ερευνητές ανακάλυψαν ότι «τα ποσοστά συνεχιζόμενης εγκυμοσύνης» που μετρήθηκαν 10 εβδομάδες μετά την εμβρυομεταφορά ήταν 46,3% για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με OXO-001 – σε σύγκριση με 35,7% για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αυτό είναι ένα «κλινικά σημαντικό εύρημα», είπαν οι επιστήμονες, παρουσιάζοντας τη μελέτη τους στην 40η ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ανθρώπινης Αναπαραγωγής και Εμβρυολογίας (ESHRE) στο Αμστερνταμ.

Οπως τόνισαν, υπήρξε επίσης μια σημαντική αύξηση στον αριθμό των γυναικών που είχαν «ζωντανό» τοκετό (σ.σ. όταν ένα έμβρυο βγαίνει από τη μητέρα δείχνοντας οποιοδήποτε σαφές σημάδι ζωής). Το ποσοστό ήταν 42,6% για τις γυναίκες που έλαβαν το νέο χάπι σε σύγκριση με 35,7% μεταξύ εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τη μελέτη – που δημοσιεύεται επίσης στο περιοδικό Human Reproduction. Οι γυναίκες και στις δύο ομάδες εμφάνισαν παρόμοιες παρενέργειες, όπως πονοκεφάλους, ναυτία, έμετο, γαστρεντερικά προβλήματα και ζάλη – οι περισσότερες από τις οποίες ήταν ήπιες έως μέτριες.

Οι γυναίκες που έλαβαν OXO-001 εμφάνισαν σημαντικά υψηλότερα ποσοστά βιοχημικής εγκυμοσύνης σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (76% έναντι 52%). Τα οφέλη παρέμειναν με υψηλότερα ποσοστά ανιχνευόμενων καρδιακών παλμών στις 10 εβδομάδες (46% για το OXO-001 έναντι 36% για το εικονικό φάρμακο) και τα ποσοστά ζωντανών γεννήσεων (43% έναντι 36%). Το φάρμακο δεν φάνηκε να έχει αρνητικές παρενέργειες και η παρακολούθηση έξι μηνών έδειξε υγιή ανάπτυξη στα μωρά, χωρίς διαφορές σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι με τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής, τα οποία υπογραμμίζουν τις δυνατότητες του OXO-001 να γίνει η πρώτη θεραπευτική θεραπεία που θα αυξήσει την επιτυχία της εμφύτευσης εμβρύου. Αυτό το μη ορμονικό φάρμακο χρησιμοποιεί έναν νέο μηχανισμό δράσης, που δρα απευθείας στο ενδομήτριο», δήλωσε ο Δρ Ignasi Canals, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της ισπανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας Oxolife.