Συγκεκριμένα, με ανακοίνωσή το ο ΕΟΦ δημοσιοποιεί την ανάκληση παρτίδων του προϊόντος Advantan® 0.1% solution, λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων του Advantan, όπως φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

ΕΟΦ: Οι παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος που ανακαλούνται

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η LEO Pharma βρίσκεται σε επικοινωνία με τους αποδέκτες των έξι παρτίδων, είτε πρόκειται για φαρμακεία είτε για φαρμακαποθήκες σχετικά με την απόσυρσή τους σε εύλογο χρονικό διάστημα.