Η αρμόδια επιτροπή των ειδικών του υπουργείου Υγείας συνεδρίασε σήμερα, όπως ανακοίνωσε ο καθηγητής Σωτήρης Τσιόδρας και αποφάσισε για τους παραπάνω λόγους, να περιμένουμε λίγο ακόμα πριν να αποφασιστεί η διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Ο καθηγητής υπογράμμισε ότι η χώρα έχει μητρώο ασθενών (όπου καταγράφεται η πορεία τους βάσει της αγωγής που τους χορηγείται), καθώς και σύστημα φαρμακοεπαγρύπνισης (σύστημα καταγραφής ανεπιθύμητων ενεργειών από οποιαδήποτε χορηγούμενη θεραπεία για οποιαδήποτε πάθηση) και μέχρι στιγμής έχουν υπάρξει μόλις 3 αναφορές για τη χλωροκίνη ή την υδροξυχλωροκίνη με καμία καρδιολογική παρατήρηση, καθώς επίσης και άλλες δύο αναφορές για άλλα φάρμακα. Με την ευκαιρία, σημείωσε πως η χρήση του remdensivir έχει γίνει σε πάνω από 50 ασθενείς με ανεπιθύμητη ενέργεια στο ήπαρ.
Ο κ. Τσιόδρας αναφερόμενος στις ανακοινώσεις του ΠΟΥ για την κλινική μελέτη SOLIDARITY και το μέρος της που αφορά τη χρήση χλωροκίνης, διευκρίνισε ότι δεν σταματά η μελέτη. Με αφορμή μετα- ανάλυση που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό Lancet και αφορούσε μελέτη παρατήρησης και όχι αποτελέσματα κλινικών μελετών, αποφάσισε την αναστολή για να διερευνήσει το σήμα κινδύνου της εν λόγω μελέτης.
Για το λόγο αυτό προχωρεί σε επαναξιολόγηση των δεδομένων που προκύπτουν από τη τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη που έχει πραγματοποιηθεί μέχρι στιγμής.
Προληπτική αγωγή
Σε ό,τι αφορά την αγωγή προφύλαξης των υγειονομικών με χλωροκίνη, ο καθηγητής σημείωσε ότι έγινε εθελοντικά σε μικρό αριθμό υγειονομικών – ο ίδιος δεν πήρε, λόγω χρήσης προστατευτικών μέσων- και με αυστηρή επιτήρηση από τον θεράποντα γιατρό τους ή τον λοιμωξιολόγο του νοσοκομείο στο οποίο εργάζονται.
Αντίστοιχα, χορηγήθηκε προληπτικά σε σημεία όπου παρατηρήθηκαν τοπικές επιδημίες, σε γηροκομεία, σε νεφροπαθείς κλπ. με αυστηρή επιτήρηση και δεν παρατηρήθηκαν προβλήματα.
Σημείωσε ότι η θεραπεία εξελίσσεται, η χλωροκίνη είναι ένα φθηνό φάρμακο χορηγούμενο από το στόμα, και είναι νωρίς να το καταδικάσουμε.
Η θεραπεία στρέφεται τώρα στη χρήση του σε συνδυασμό με αντι-ιικά και φάρμακα κατά της φλεγμονής ή με τη χορήγησή του και σε πιο πρώιμα στάδια της νόσου.
Ο ΕΟΦ
Σε ενημέρωση της παρασκευάστριας φαρμακευτικής μέσω του ΕΟΦ, η υδροξυχλωροκίνη ενδέχεται να προκαλέσει καρδιακές αρρυθμίες, σοβαρή υπογλυκαιμία – κυρίως σε ασθενείς με διαβήτη, βλάβες αμφιβληστροειδούς, αιμόλυση – σε άτομα με έλλειψη ενζύμου G6PD, νευρολογικά και ψυχιατρικά προβλήματα. Η εκτός ένδειξης χορήγηση υδροξυχλωροκίνης σε ασθενείς με λοίμωξη από COVID-19 και υποκείμενα καρδιολογικά, νευρολογικά και ψυχιατρικά νοσήματα, μπορεί να επιδεινώσει την κλινική τους κατάσταση.
Επισημαίνεται ακόμη ότι σε συνδυασμό με αζιθρομυκίνη μπορεί να παρατείνει τις αρρυθμίες δημιουργώντας κινδύνους συγκοπής, καρδιακής ανακοπής και αιφνιδίου θανάτου.