Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, το φάρμακο ανακαλείται λόγω πιθανού προβλήματος στειρότητας κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος και η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.

Ο ΙΦΕΤ A.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.