ΕΛΕΥΘΕΡΟΣ ΤΥΠΟΣ
ΚΟΡΩΝΟΪΟΣ

Κορωνοϊός: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκινά αξιολόγηση για το εμβόλιο της Curevac

Newsroom eleftherostypos.gr

Κορωνοϊός: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε σήμερα την «συνεχή αξιολόγηση» του εμβολίου της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας CureVac κατά της Covid-19, που αποτελεί το πρώτο βήμα της διαδικασίας για την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης του σκευάσματος στην Ευρωπαϊκή Ενωση.

Η απόφαση «βασίζεται στα προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και προκαταρκτικών κλινικών δοκιμών σε ενήλικες», αναφέρεται σε ανακοίνωση του ευρωπαϊκού οργανισμού.

«Η συνεχής αξιολόγηση θα πραγματοποιείται μέχρι να είναι διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για την κατάθεση επίσημης αίτησης για άδεια κυκλοφορίας στην αγορά», διευκρινίζεται στην ανακοίνωση. Ο EMA εξηγεί ότι θα αξιολογήσει τα δεδομένα άλλων κλινικών δοκιμών «μόλις αυτά είναι διαθέσιμα».

Ο EMA αντιμετωπίζει μεγάλες πιέσεις για να αδειοδοτήσει εμβόλια κατά της Covid το συντομότερο δυνατόν, την ώρα που οι 27 χώρες της Ενωσης αντιμετωπίζουν καθυστερήσεις στις παραδόσεις και δυσκολίες τροφοδοσίας για τα τρία πρώτα εμβόλια που έχουν εγκριθεί από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.

Το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από την CureVac, βασίζεται στην τεχνολογία του mRNA και θα παραχθεί από την φαρμακοβιομηχανία Bayer βρίσκεται στην Φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.

Ο καθηγητής του Ινστιτούτου Τροπικής Ιατρικής του Τούμπινγκεν Πέτερ Κρέμσνερ, ο οποίος εποπτεύει τις κλινικές δοκιμές, δήλωσε στην γερμανική τηλεόραση ότι, «αν όλα πάνε καλά», η αίτηση προς τον EMA μπορεί να γίνει το Απρίλιο.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή από την πλευρά της επιφυλάχθηκε για το χρονοδιάγραμμα, δηλώνοντας ότι δεν μπορεί να κάνει προβλέψεις, παρά το γεγονός ότι η διαδικασία διευκολύνεται από την συνεχή αξιολόγηση.

Η διαδικασία αυτή επιτρέπει στον EMA να εξετάζει τα δεδομένα ασφαλείας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων άμα τη εμφανίσει τους, πριν από την επίσημη κατάθεση αίτησης έγκρισης από τον κατασκευαστή. Στόχος της, η επιτάχυνση της αξιολόγησης της αίτησης έγκρισης.

Δύο ακόμη εμβόλια βρίσκονται σε διαδικασία «συνεχούς αξιολόγησης» από τον EMA, τα εμβόλια των αμερικανικών Johnson & Johnson και Novavax.

Μέχρι στιγμής ο EMA έχει δώσει πράσινο φως για την κυκλοφορία των εμβολίων των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca/Oxford.

Ειδήσεις 

Κορωνοϊός και μάσκες: Ποιες να αγοράζουμε και πώς πρέπει να τις φοράμε

Αλλάζουν τα έντυπα μετακίνησης για τους εργαζόμενους από τη Δευτέρα – Ποιοι δεν μπορούν να τα έχουν

Κορωνοϊός: Καλπάζει ο ιός στην Αττική – Τι δείχνουν τα λύματα και γιατί συνεδριάζει σήμερα η Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, ανά πάσα στιγμή στο EleftherosTypos.gr

Προτεινόμενα για εσάς

Κορωνοϊός: Πρόγραμμα εξ αποστάσεως εκπαίδευσης για την κλινική διαχείριση της πανδημίας

Ανδρέας Ντίνης

Κορωνοϊός: Tο Μάρτιο η πρόταση της Κομισιόν για ψηφιακό διαβατήριο εμβολιασμού

Ανδρέας Ντίνης

Ανάλυση Stratfor: Ο κορωνοϊός… εμβολιάζει τη νέα διπλωματία του Ισραήλ με γειτονικά κράτη

Δημήτρης Ντόγκας

Στην εντατική σε σοβαρή κατάσταση με κορωνοϊό ο δημοσιογράφος και εκδότης Θανάσης Μαυρίδης

Ανδρέας Ντίνης

Κορωνοϊός: Πάμε για lockdown ως την Καθαρά Δευτέρα και… βλέπουμε– Τα δεδομένα που φοβίζουν τους ειδικούς

Ανδρέας Ντίνης

Κορωνοϊός – Ράπτη: Πιθανή παράταση lockdown ως την Καθαρή Δευτέρα

Ανδρέας Ντίνης

Κορωνοϊός: Ποιες είναι οι μεταλλάξεις που προκαλούν ανησυχία

Ανδρέας Ντίνης

Βρετανία-Κορωνοϊός: Μέσα στο μήνα θα αρχίσουν οι εμβολιασμοί όσων έχουν ηλικία άνω των 40 ετών

Ανδρέας Ντίνης

Κορωνοϊός – Παυλάκης: Χρειαζόμαστε ένα τίμιο-σκληρό lockdown για δύο εβδομάδες

Ανδρέας Ντίνης